FDA zatwierdza pierwszy nieinwazyjny test DNA na raka jelita grubego
Agencja Żywności i Leków (ang. Food and Drug Administration, skrót FDA) zatwierdziła niedawno pierwszy nieinwazyjny test na raka jelita grubego. Badanie zwane Cologuard potrafi wykryć mutacje genetyczne, które mogą wskazywać na obecność tego groźnego nowotworu.
Rak jelita grubego dotyka głównie osób po 50 roku życia. Zajmuje trzecie miejsce co do częstości występowania wśród wszystkich nowotworów oraz drugie, jeśli chodzi o najczęstsze przyczyny zgonów w Stanach Zjednoczonych. Zapadają na niego zarówno kobiety, jak i mężczyźni. Badania przesiewowe są w stanie w skuteczny sposób zredukować liczbę chorych, a co się z tym wiąże zmniejszyć ilość śmiertelnych przypadków.
Innowacyjna metoda w diagnostyce raka jelita grubego
Nowotwór powstaje w okrężnicy (największej i najdłuższej części jelita grubego) lub odbytnicy (końcowej części jelita grubego). W początkowej fazie rozwoju ma postać polipów – wypukłych lub płaskich narośli na ścianach jelita grubego lub odbytu. Niektóre bardzo duże polipy nazywane są zaawansowanymi gruczolakami i to one dają największe prawdopodobieństwo rozwoju choroby nowotworowej.
Opierający się na analizie stolca test Cologuard wykrywa obecność hemoglobiny, czyli cząsteczki białkowej będącej składnikiem krwi. Potrafi także zidentyfikować pewne mutacje genetyczne w DNA. Nowy test stanowi doskonałą alternatywę dla wykorzystywanych do tej pory technik diagnostycznych.
Zatwierdzenie testu DNA nie wpłynie na zmianę obecnych metod diagnostycznych. Nie jest on jeszcze rekomendowany przez United States Preventive Services Task Force (USPSTF). Organizacja zaleca, aby u pacjentów w wieku od 50 do 75 lat, u których stwierdzono średnie ryzyko rozwoju raka, wykonywać badania na obecność krwi utajonej w kale, wziernikowanie esicy lub kolonoskopię.
Skuteczność potwierdzona badaniami klinicznymi
Bezpieczeństwo i skuteczność Cologuard została potwierdzona w badaniach klinicznych, obejmujących ponad 10 000 tysięcy przypadków. Polegały one m.in. na porównaniu wydajności nowego testu z immunochemicznym badaniem kału FIT, który należy do najczęściej wykorzystywanych nieinwazyjnych testów przesiewowych w kierunku raka jelita grubego. Analiza wyników wykazała znaczącą przewagę nowej metody diagnostycznej. Cologuard był w stanie wykryć 92% wszystkich przypadków raka jelita grubego oraz 42% zaawansowanych gruczolaków, podczas gdy FIT wykrył 74% nowotworów i zaledwie 24% gruczolaków. Opracowany niedawno test okazał się jednak mniej precyzyjny w rozpoznawaniu pacjentów bez raka. Cologuard dał negatywny wynik dla 87% badanych, natomiast test immunochemiczny 95%.
Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) zaproponowało, aby test wykonywano raz na 3 lata u pacjentów, którzy spełniają następujące kryteria:
- wiek między 50 a 85 lat
- brak objawów typowych dla raka jelita grubego (ból brzucha, krew w stolcu, pozytywny wynik testu na obecność krwi utajonej w stolcu)
- średnie ryzyko rozwoju raka jelita grubego (bez wywiadu w kierunku polipów, raka jelita grubego, chorób zapalnych jelit np. choroby Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelit; bez wywiadu rodzinnego w kierunku raka jelita grubego, polipów, polipowatości oraz wrodzonego niepolipowatego raka jelita grubego).
Uwaga! Powyższy artykuł ma charakter wyłącznie informacyjny. Zapraszamy do zapoznania się z ofertą naszych badań
.
Chętnie doradzimy
Jeśli nie wiedzą Państwo, jaki typ testu będzie odpowiedni, chcą uzyskać więcej informacji na temat samego badania lub mają inne pytania, zapraszamy do kontaktu z nami.
Telefonicznie
Pod bezpłatnym numerem: 800 007 771 (dla tel. stacjonarnych i kom.) lub 32 445 34 36 . Nasze linie telefoniczne są czynne od poniedziałku do niedzieli (także w święta) w godzinach od 8:00 do 21:00
E-mailowo
Pod adresem e-mail:
biuro@testdna.pl (od poniedziałku do piątku 8.00 do 17.00).
Kup badanie dziś 
Artykuły
Badania
Koszyk
Napisz maila:
biuro@testdna.pl
Porozmawiaj z ekspertem na czacie ➜
www.testdna.pl/punkty-pobran/
